Informacja publiczna o Narodowym Programie Szczepień na COVID-19

Szanowni Państwo,

W załączeniu zamieszczamy pisma, które otrzymują niektórzy nasi Członkowie. Ponieważ jest to wniosek o udzielenie dostępu do informacji publicznej, najprościej będzie udzielić krótkiej odpowiedzi, która będzie całkowicie wystarczająca:

„W odpowiedzi na wniosek o udzielenie dostępu do informacji publicznej, oświadczamy, iż uczestnictwo w Narodowym Programie Szczepień na COVID-19 oraz podawanie szczepionek na te chorobę nie jest eksperymentem medycznym.” 

Przypominamy: udzielenie odpowiedzi jest obowiązkowe, co do zasady bowiem nawet prywatny podmiot leczniczy, w zakresie, w  jakim udziela świadczeń w ramach kontraktu z NFZ (szczepienia na covid mieszczą się w tej kategorii), jest obowiązany do udzielania informacji publicznej na wniosek. Pozostałe pytania dotyczą tego, jakie są skutki eksperymentu, zasady jego przeprowadzania, itp. W sytuacji, w której oświadczamy, że szczepienie nie jest eksperymentem, odpowiedzi na pozostałe pytania są bezprzedmiotowe. Oczywiście może się jednak zdarzyć, że ten wniosek będzie się zmieniać, jego treść będzie „uaktualniana”, wówczas taka jednozdaniowa odpowiedź może nie wystarczyć. Materiał prosimy wysłać Państwa członkom oraz umieścić na stronach kodowanych związków.

Zarząd Federacji PZ

Informacja publiczna – plik PDF do pobrania 

Wniosek o udzielenie Informacji publicznej
 

Działając w imieniu własnym, niniejszym na podstawie  art. 2 ust. 1 i 2 Ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej, Dz.U.2020.2176 t.j. z dnia 7 grudnia 2020 r. zwracam się z wnioskiem o udzielenie następujących informacji publicznych:

1. Czy została uzyskana obligatoryjna i pozytywna opinia wydana przez niezależną komisję bioetyczną zgodnie z treścią art.  29 ust. 1.  Ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, dalej „ustawa zlizd”, o preparacie leczniczym, który Państwo aplikujecie w ramach Narodowego Programu Szczepień swoim podopiecznym na terenie domu pomocy społecznej?

2. Czy Państwa podmiot w ramach udziału w Narodowym Programie Szczepień na COVID – 19 informuje osoby szczepione, iż biorą udział w eksperymencie medycznym (leczniczym) w ramach Narodowego Programu Szczepień przeciw COVID – 19?

3. Czy Państwa podmiot w ramach udziału w Narodowym Programie Szczepień na COVID – 19 prowadzi eksperyment leczniczy w ramach Narodowego Programu Szczepień przeciw COVID – 19 na osobach zdrowych?

4. Czy zgodnie z treścią art. 23 c ustawy zlizd posiadacie Państwo obowiązkowe ubezpieczenie OC podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny?

5. Czy informujecie Państwo uczestników eksperymentu medycznego zgodnie z treścią art. 24 ustawy zlizd w formie ustnej oraz pisemnej?

6. Czy informacja wskazana w punkcie 5 zawiera obligatoryjne informacje:

a. cel, pełny plan eksperymentu medycznego oraz ryzyko i korzyści związane z eksperymentem;
b. zakres i długość trwania procedur, które mają być stosowane, w szczególności wszelkie uciążliwości i zagrożenia dla zdrowia uczestnika związane z jego udziałem w eksperymencie;
c. ustalenia dotyczące sposobu reagowania na zdarzenia niepożądane oraz pytania i wątpliwości uczestnika;
d. środki powzięte w celu zapewnienia poszanowania życia prywatnego uczestnika oraz poufności jego danych osobowych;
e. zasady dostępu do informacji istotnych dla uczestnika, uzyskanych podczas realizacji tego eksperymentu oraz do ogólnych jego wyników;
f. zasady wypłaty odszkodowania w sytuacji powstania szkody;
g. wszelkie przewidywane dalsze użycie wyników eksperymentu medycznego, danych oraz materiału biologicznego zgromadzonego w jego trakcie, w tym jego użycia dla celów komercyjnych;
h. źródła finansowania eksperymentu medycznego;
i. zasady dostępu do leczenia eksperymentalnego po zakończeniu udziału w eksperymencie leczniczym, jeżeli okaże się, że udanego uczestnika eksperyment ten przyniósł korzyści dla jego zdrowia;
j. możliwości i zasady dostępu do innego eksperymentu leczniczego, jeżeli może on przynieść uczestnikowi korzyści dla jego zdrowia.
k. Czy uczestnik przed rozpoczęciem eksperymentu medycznego jest informowany o swoich prawach oraz o ochronie gwarantowanej w przepisach prawa, w szczególności o przysługującym mu prawie do odmowy udzielenia zgody i do wycofania zgody w każdym momencie, bez podania przyczyny i bez negatywnych konsekwencji prawnych w postaci jakiejkolwiek dyskryminacji, w tym w zakresie prawa do opieki zdrowotnej ?

7. Czy informujecie Państwo uczestników eksperymentu medycznego, że producenci szczepionek zostali całkowicie zwolnieni z odpowiedzialności odszkodowawczej za ewentualne skutki uboczne przyjęcia szczepionki na COVID – 19 ?

8. Czy informujecie Państwo uczestników eksperymentu medycznego, że Światowa Organizacja Zdrowia zrzekła się odpowiedzialności za ewentualne skutki uboczne przyjęcia szczepionki na COVID – 19 ?

9. W przypadku negatywnej odpowiedzi na pytanie nr: 1, czy informujecie Państwo uczestników eksperymentu, że Państwa obowiązkowe ubezpieczenie OC podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny nie obejmuje zgodnie z treścią § 2 ust. 2 pkt 3) Rozporządzenia Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny, (Dz.U.2020.2412 z dnia 2020.12.30) ?

Jednocześnie pragnę nadmienić, iż produkt leczniczy którym jest aplikowana przez Państwa szczepionka na COVID – 19:

1. Został wprowadzony warunkowo do użytku na okres 1 roku tj. do lipca 2021 r.,

2. Jest w fazie badań klinicznych planowanych do końca 2023 r.,

3. Nie ma wystarczających informacji co do skuteczności oraz bezpieczeństwa produktu, w tym co do ewentualnych skutków ubocznych mogących wystąpić w późniejszym czasie, w tym skutków o charakterze poważnym,

4. Nie został zbadany pod  kątem interakcji z innymi lekami,

5. Uzyskał warunkowe pozwolenie na jego używanie pomimo, iż zostało ono wydane bez podania pełnej charakterystyki substancji czynnej i produktu końcowego przez Producenta,

6. W związku z jego produkcją stanowił podstawę zawieszenia przepisów zezwalających odpowiednim organom na żądanie od producentów szczepionek natychmiastowego zaprzestania stosowania GMO w sytuacji znaczących konsekwencji dla życia ludzkiego,

7. Został wprowadzony do użytku pomimo, iż nie wypełniono obowiązku wskazanego w art.  29 ust. 1.  Ustawy zlizd, tj.: uzyskania  obligatoryjnej i pozytywnej opinii o projekcie wydanej przez niezależną komisję bioetyczną.

Ewentualne naruszenia powyżej przytoczonych przepisów ustawy zlizd art. 25 ust. 1 oraz art. 23a w jakiejkolwiek formie: nakłaniania, przymuszania, podstępu, wprowadzania w błąd czy też wszelkich form przymusu mogą wiązać się z konsekwencjami na gruncie: art. 192 kk, art. 156 kk, art. 157 kk, art. 157a kk, 160 kk, 191 kk, art. 444 § 1 i 2 kc w zw. z art. 445 § 1 kc. W powyższych przepisach ustawodawca w zależności od określonego stanu faktycznego przewidział min. karę pozbawienia wolności (od 2 lat do dożywotniego pozbawienia wolności jeśli skutkiem byłaby śmierć człowieka). Warty uwagi jest również art. 58 ustawy zlizd, ze szczególnym uwzględnieniem ustępu 4, cyt: „Kto przeprowadza eksperyment medyczny bez wymaganej prawnie zgody albo zezwolenia sądowego, podlega karze pozbawienia wolności do lat 3”.Nie bez znaczenia jest również fakt, iż tzw.: „klauzula dobrego samarytanina” zawarta w art. 24 Ustawy z dnia 28 października 2020 r. O zmianie niektórych ustaw w związku z przeciwdziałaniem sytuacjom kryzysowym związanym z wystąpieniem COVID¬¬ 19, (DZ.U. 2020 r., poz. 2112), w żadnym stopniu nie obejmuje Państwa ochroną w ramach udziału w Narodowym Programie Szczepień na COVID – 19, bowiem wyłącza ona jedynie odpowiedzialność karną w ściśle określonych warunkach i odnosi się wyłącznie do rozpoznawania i leczenia COVID – 19, nie zaś do działania profilaktycznego, jakim jest aplikacja szczepionki ochronnej przeciw COVID – 19.

Na koniec warto również nadmienić, iż ewentualne naruszenia stoją w sprzeczności z art. 39 Konstytucji RP, Punktu 1 Kodeksu Norymberskiego,  art. 39 Konwencji Genewskiej, art. 7 Międzynarodowego Paktu Praw Obywatelskich i Politycznych, oraz art. 5 oraz art. 15 Konwencji o prawach człowieka i biomedycynie.